Δοκιμή αντιγόνου SARS Covid-19 Wiz Biotech ή ισοδύναμο

Λεπτομέρειες προιόντος

Ταχεία δοκιμή που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SARS-CoV-2 (πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου) που βρέθηκε σε δείγμα ρινικής κοιλότητας (πρόσθια ρινική) από άτομα με υποψία λοίμωξης COVID-19. Το κιτ δοκιμής προορίζεται για αυτοέλεγχο ή για κατ' οίκον δοκιμή.
Αυτή η δοκιμή υιοθετεί την τεχνολογία ανοσολογικής πλευρικής χρωματογραφίας. Όταν το δείγμα δοκιμής περιέχει SARS-CoV-2, το αντιγόνο SARS-CoV-2 θα αντιδράσει με το αντίσωμα που είναι επικαλυμμένο στη γραμμή δοκιμής (T) για να προκαλέσει την εμφάνιση μιας κόκκινης ζώνης στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T). όταν το περιεχόμενο του SARS-CoV-2 στο δείγμα δοκιμής είναι πολύ χαμηλό ή δεν υπάρχει, δεν εμφανίζεται μια κόκκινη ζώνη στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T). Ανεξάρτητα από το αν το δείγμα δοκιμής περιέχει SARS-CoV-2, μια κόκκινη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή της γραμμής ποιοτικού ελέγχου (C), η οποία αποτελεί τη βάση για να κριθεί εάν η δοκιμή είναι αποτελεσματική.

Οδηγίες χρήσης
1. Χρησιμοποιήστε το κιτ δοκιμής σε θερμοκρασία δωματίου (15°C-30°C). Εάν το κιτ έχει προηγουμένως αποθηκευτεί σε δροσερό μέρος (κάτω από 15°C), εξισορροπήστε στους 15°C-30°C για 30 λεπτά πριν από τη δοκιμή.
2. Ετοιμάστε ένα χρονόμετρο, χαρτομάντιλα, απολυμαντικό χεριών/σαπούνι και ζεστό νερό.
3. Πλύνετε καλά τα χέρια σας (τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα) με σαπούνι και ζεστό νερό/ασηπτικό χεριών. Στη συνέχεια στεγνώστε τα χέρια σας.
4. Ελέγξτε τα εξαρτήματα στο κουτί και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ζημιά ή σπάσιμο.
Συλλογή δειγμάτων:
1. Τραβήξτε έξω το σωλήνα εξαγωγής δείγματος. ξεβιδώστε το καπάκι του σωλήνα.
2. Τοποθετήστε το σωλήνα εξαγωγής στο στήριγμα (προσαρτημένο στο κουτί) για να αποφύγετε τη διαρροή υγρού.
3. Σκίστε τη συσκευασία της μπατονέτας από την άκρη του ραβδιού και βγάλτε τη μπατονέτα.
4. Εισαγάγετε τη μαλακή κεφαλή της μπατονέτας στο ρουθούνι λιγότερο από 1 ίντσα. κυλήστε απαλά τη μπατονέτα στο ρινικό τοίχωμα με μέτρια δύναμη τουλάχιστον πέντε φορές. χρησιμοποιήστε το ίδιο στυλεό για να επαναλάβετε τη διαδικασία συλλογής στο άλλο ρουθούνι.
Επεξεργασία δείγματος:
1. Βγάλτε τον σωλήνα εκχύλισης, βουτήξτε τη μαλακή κεφαλή μπατονέτας στο διάλυμα εκχύλισης και βυθίστε την στο υγρό.
2. Πιέστε σταθερά την κεφαλή μαλακής μπατονέτας στο εσωτερικό τοίχωμα του σωλήνα εξαγωγής και περιστρέψτε τη μπατονέτα δεξιόστροφα ή αριστερόστροφα περίπου 10 φορές.
3. Σπρώξτε την κεφαλή του στυλεού κατά μήκος του εσωτερικού τοιχώματος του σωλήνα εξαγωγής δείγματος κάτω από το υγρό στο σωληνάριο όσο το δυνατόν περισσότερο, τραβήξτε προς τα έξω το μάκτρο.
4. Σφίξτε το καπάκι του σωλήνα αναμονής.
Δείγμα δοκιμής:
1. Σκίστε τη σακούλα από αλουμινόχαρτο, αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής και τοποθετήστε την οριζόντια στη βάση δοκιμής.
2. Αποσυνδέστε το κάλυμμα της οπής προσθήκης δείγματος από το σωλήνα εξαγωγής.
3. Πιέστε απαλά το σωλήνα εξαγωγής και ρίξτε 2 σταγόνες υγρού στο πηγαδάκι του δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας.
4. Ξεκινήστε τη χρονομέτρηση, διαβάστε τα αποτελέσματα της δοκιμής στα 15 λεπτά. Μην διαβάζετε πριν από 15 λεπτά ή μετά από 30 λεπτά.
5. Όταν ολοκληρωθεί η δοκιμή, τοποθετήστε όλα τα υλικά του κιτ στη σακούλα απορριμμάτων βιολογικού κινδύνου και απορρίψτε τα σύμφωνα με την τοπική σας πολιτική διάθεσης απορριμμάτων βιολογικού κινδύνου.
6. Ξεπλύνετε καλά τα χέρια για τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα με σαπούνι και ζεστό νερό/ απολυμαντικό χεριών.
Αρνητικό: Η γραμμή ελέγχου ποιότητας (γραμμή C) εμφανίζεται στην κόκκινη ζώνη, ενώ η γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) δεν εμφανίζεται στην κόκκινη ζώνη.
Θετικό: Τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C) όσο και η γραμμή δοκιμής (γραμμή T) εμφανίζονται κόκκινες ζώνες.

Προειδοποιήσεις
1. Μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.
2. Για χρήση με δείγματα επιχρίσματος ρινικής κοιλότητας (πρόσθια ρινική κοιλότητα).
3. Μόνο για την ανίχνευση πρωτεϊνών από το SARS-CoV-2, όχι για την ανίχνευση άλλων ιών ή παθογόνων.
4. Το άτομο κάτω των 18 ετών πρέπει να υποβληθεί σε εξετάσεις με τη βοήθεια του νόμιμου κηδεμόνα ή εξουσιοδοτημένου προσώπου.
5. Κρατήστε το κιτ δοκιμής ή τα εξαρτήματα του κιτ μακριά από παιδιά και κατοικίδια πριν και μετά τη χρήση.
6. Η δοκιμαστική χάρτινη συσκευασία περιέχει ξηραντικό, απαγορεύεται η κατανάλωση.
7. Το διάλυμα εκχύλισης δείγματος στο σωλήνα εκχύλισης περιέχει χημικά συστατικά. Η άμεση επαφή πρέπει να αποφεύγεται και να απαγορεύεται η κατανάλωση φαγητού. Εάν το διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα, τους βλεννογόνους ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον επαγγελματία σας ή αναζητήστε ιατρική συμβουλή εάν είναι απαραίτητο.
8. Συνιστάται η χρήση γαντιών και άλλου προστατευτικού εξοπλισμού κατά την εκτέλεση δοκιμών.
9. Τα κιτ δοκιμής πρέπει να αποθηκεύονται σύμφωνα με τις συνθήκες αποθήκευσης που απαιτούνται στις οδηγίες χρήσης. Απαγορεύεται η χρήση του κιτ δοκιμής που δεν έχει αποθηκευτεί όπως απαιτείται.
10. Μη χρησιμοποιείτε το κιτ δοκιμής μετά την ημερομηνία λήξης.
11. Μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα κιτ που έχουν ανοιχτεί ή τροποποιηθεί.
12. Αφήστε την Κάρτα Δοκιμής σφραγισμένη στη θήκη από αλουμινόχαρτο μέχρι λίγο πριν τη χρήση. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η θήκη είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή.
13. Τα μάκτρα μιας χρήσης είναι αποστειρωμένα προϊόντα. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία της μπατονέτας είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή.
14. Η χρήση της μπατονέτας πρέπει να ακολουθεί αυστηρά τις οδηγίες χρήσης. Διαφορετικά μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία από τη ρινική κοιλότητα, ρήξη και κατακράτηση ταμπόν και άλλους κινδύνους.
15. Μη βυθίζετε το στυλεό σε διάλυμα εκχύλισης ή άλλο υγρό πριν συλλέξετε το δείγμα με μάκτρα μιας χρήσης.
16. Μην αγγίζετε το μαλακό άκρο της μπατονέτας όταν χειρίζεστε το δείγμα μπατονέτας.
17. Η σωστή συλλογή και χειρισμός δειγμάτων είναι απαραίτητα για σωστά αποτελέσματα.
18. Μην αναμιγνύετε εξαρτήματα από διαφορετικές παρτίδες κιτ.
19. Όλα τα εξαρτήματα του κιτ είναι είδη μιας χρήσης. Μην χρησιμοποιείτε με πολλά δείγματα. Μην επαναχρησιμοποιείτε το χρησιμοποιημένο κιτ δοκιμής ή τα εξαρτήματα του κιτ.
20. Πριν αποφασίσετε να εφαρμόσετε σχετικές θεραπευτικές ή διαχειριστικές αποφάσεις, συνιστάται η επικοινωνία με οικογενειακούς γιατρούς ή επαγγελματίες. Μην παίρνετε φάρμακα ιδιωτικά ή οποιαδήποτε ενέργεια που θα μπορούσε να σας βάλει σε κίνδυνο.
21. Τα χρησιμοποιημένα εξαρτήματα και τα δείγματα δοκιμής μπορούν να τοποθετηθούν σε πλαστικές σακούλες μαζί με τα κανονικά οικιακά απορρίμματα. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι θετικό, πετάξτε προσεκτικά τα απόβλητα εξαρτήματα και τα σχετικά δείγματα και καθαρίστε και απολυμάνετε σχολαστικά την επιφάνεια εργασίας για να διασφαλίσετε την υγιεινή. Εάν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για τα απόβλητα στους τοπικούς νόμους και κανονισμούς, πρέπει να τις τηρείτε αυστηρά.
22. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζεστε δείγματα ή κιτ δοκιμών.

Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 30°C, σε ξηρό μέρος και μακριά από το άμεσο ηλιακό φως (μην καταψύχετε το κιτ ή τα εξαρτήματά του).
Ισχύς με άθικτη συσκευασία: 12 μήνες.
Ισχύς μετά το άνοιγμα: 60 λεπτά.

Μορφοποίηση
Κύρια εξαρτήματα του κιτ:
- Συσκευή δοκιμής.
- Σωλήνας εξαγωγής.
- Μάκτρο μίας χρήσης.
- Σακούλα απορριμμάτων βιολογικού κινδύνου.
- Οδηγίες χρήσης.